A aprovação da Anvisa ocorreu após a apresentação de estudos desenvolvidos, fora do Brasil, pelo laboratório, indicando a segurança e eficácia da vacina para o grupo relacionado.
"A ampliação foi aprovada após a apresentação de estudos desenvolvidos pelo laboratório que indicaram a segurança e eficácia da vacina para este grupo", informou a Anvisa.
Com isso, a vacina Comirnaty se tornou a única entre as vacinas autorizadas no Brasil com indicação para menores de 18 anos.
Com a aprovação da Anvisa, a nova faixa etária para o Brasil passará a ser indicada na bula da vacina.
A Pfizer protocolou no dia 13 de maio o pedido para incluir adolescentes a partir de 12 anos na imunização contra a COVID-19.
Nos EUA e na Europa, a Pfizer está testando sua vacina em bebês a partir de seis meses de idade e em crianças com 11 anos ou menos.