O Instituto Butantan solicitou a autorização da Anvisa no dia 23 de abril para realizar testes clínicos em humanos da vacina ButanVac. A agência, no entanto, alegou que o pedido e o protocolo do estudo clínico estavam incompletos.
A Anvisa considerou nesta terça-feira (27) que a solicitação da Butantan para a liberação dos testes da vacina não atendia aos requisitos técnicos necessários.
O Instuto Butantan, por sua vez, afirmou em nota que "manterá contato com o órgão regulador para viabilizar os esclarecimentos necessários ao seguimento do processo de autorização dos estudos clínicos de fases 1 e 2 da ButanVac".
A vacina do Butantan, caso seja aprovada pela Anvisa, será o primeiro imunizante contra a COVID-19 com produção 100% brasileira, sem a necessidade de importar matéria-prima.