O novo imunizante que será testado foi desenvolvido pela farmacêutica britânica GSK (GlaxoSmithKline) e patrocinado pela biofarmacêutica canadense Medicago R&D Inc.
O ensaio clínico, que avaliará a segurança, eficácia e imunogenicidade da vacina em adultos com 18 anos ou mais, é composto por três estágios. O Brasil participará da fase três.
Esta etapa contará com até 30 mil voluntários distribuídos entre Canadá, Estados Unidos, América Latina, Reino Unido e Europa. No Brasil, planeja-se incluir 3.500 voluntários.
As fases um e dois do estudo já estão em andamento no Canadá e nos Estados Unidos.
A vacina da farmacêutica britânica usa tecnologia de partícula semelhante ao coronavírus (CoVLP) e é composta da proteína S expressa em forma de partículas parecidas com vírus (VLPs). O imunizante será aplicado em duas doses, com intervalo de 21 dias.
Segundo a Anvisa, os resultados obtidos até o momento demonstraram um perfil de segurança aceitável.
Os ensaios clínicos, realizados em seres humanos, validam a relação de eficácia e segurança do medicamento para que o produto possa ser liberado ao mercado.
Os outros quatro estudos aprovados anteriormente pela agência foram relativos às vacinas da Oxford/Astrazeneca, da Sinovac (CoronaVac), da Pfizer e da Janssen.